ལྕགས་རིགས་ཀྱི་ གཅུས་གཟེར་ཚུ་ དམིགས་བསལ་གྱིས་ ཟད་འགྲོ་མཐོ་དྲགས་དང་ སྟོབས་ཤུགས་མཐོ་དྲགས་སྦེ་ ལག་ལེན་འཐབ་ནིའི་དོན་ལུ་ བཟོ་བཀོད་འབད་ཡོདཔ་ཨིན། དེ་ཚུ་ ཐད་ཀར་དུ་ ལྕགས་རིགས་ཀྱི་ གཞི་རྟེན་ཚུ་ལུ་ བཀག་ཆ་འབད་དེ་ གཤམ་གསལ་གྱི་ཁྱད་རྣམ་ཚུ་ཡོདཔ་ཨིན།
དངོས་པོའི་དངོས་པོ།: 304/316 ལྕགས་རིགས་ལས་བཟོས། དེའི་ནང་ཟད་འགྲོའི་འགོག་ཤུགས་དང་མཐོ་རིམ་གྱི་ཟད་འགྲོའི་འགོག་ཤུགས་དང་མཐོ་བའི་{2}}དྲོད་ཚད་འགོག་ཐབས་ (316 དྲོད་ཚད་༨༠༠ གི་ཚད་གཞི) བཀག་ཐུབ།)
ཁེ་ཕན།
304/316 ལྕགས་རིགས་འདི་ལུ་ ཟད་འགྲོ་ལུ་གདོང་ལེན་འབད་ཚུགས་པའི་ ནུས་པ་ཡོདཔ་ཨིན།
01
གློག་སྦྱོར་གྱི་ནུས་ཤུགས་མཐོ་དྲགས་: གློག་སྦྱོར་གྱི་ཤུགས་ཚད་འདི་གིས་ གཞི་རྟེན་དངོས་པོ་བརྒྱ་ཆ་༨༠ལྷགཔ་ཅིག་ལུ་ལྷོད་ཚུགས།
02
དྲོད་ཚད་བརྟན་ཏོག་ཏོ་: ༣༡༦ ལྕགས་རིགས་ཀྱི་ལྕགས་རིགས་འདི་གིས་ དྲོད་ཚད་མཐོ་དྲགས་སྦེ་བཞག་ཚུགསཔ་མ་ཚད་ འཕྲུལ་ཆས་ཀྱི་ཆ་ཤས་དང་ ཚ་དྲོད་ཀྱི་ཆུ་ལམ་བཟུམ་གྱི་ གནས་སྟངས་ཚུ་གི་དོན་ལུ་ འོས་འབབ་ཡོདཔ་ཨིན།
03
འདི་ཡང་ འཕྲོད་བསྟེན་དང་ མཐའ་འཁོར་གནས་སྟངས་ལུ་ མཐུན་སྒྲིག་ཡོདཔ་ལས་ སྨན་བཅོས་ཀྱི་ ཟ་འཐུང་གི་ གནས་ཚད་ཚུ་ གྲུབ་ཚུགསཔ་ཨིན། (FDA/ISO 13485)
04
ལྗིད་ཚད་མར་ཕབ་དང་ ཐུབ་ཚད་ཅན་ དེ་གིས་ ནག་རྫས་ལྕགས་རིགས་དང་ཕྱདཔ་ད་ ལྗིད་ཚད་བརྒྱ་ཆ་༡༠ ལས་༡༥ གི་བར་ན་ མར་ཕབ་འབདཝ་ཨིནམ་ད་ ཞབས་ཏོག་གི་ཚེ་སྲོག་འདི་ ཚར་༣ ལས་༥ གི་བར་ན་ ཡར་སེང་འབདཝ་ཨིན།
05
སྤྱིར་བཏང་གི་ལག་ལེན་གྱི་མཐོང་སྣང་།
ནུས་ཤུགས་གསརཔ་: འཕྲུལ་ལྟོའི་སྒྲོམ་གཞི་བཙུགས་འབད་དེ་ མཐོ་ཚད་{0}} གློག་ཤུགས་གློག་ཐག་བཀབ་ཐངས།
གསོ་ཆས་: གཤག་བཅོས་ཀྱི་ཡོ་ཆས།
ཟས་རིགས་བཟོ་གྲྭ།
High- ཁྱིམ་གྱི་ཅ་ཆས་ Hight:
